PP-Reinraumbekleidung mit Klettverschluss

PP-Reinraumbekleidung mit Klettverschluss

Ein geteilter zweiteiliger antistatischer Reinraumanzug – Jacke mit Reißverschluss, Stehkragen mit Klettverschluss, elastischen Seiteneinsätzen und passender Hose – entwickelt, um die elektrostatische Kontrolle in Umgebungen der ISO-Klasse 7–8 und GMP C/D-aufrechtzuerhalten.
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Beschreibung

Warum dieses Kleidungsstück

Standard-Reinraumanzüge gehen oft einen Kompromiss zwischen Komfort und Kontaminationskontrolle ein. Dieses Kleidungsstück beseitigt diesen Kompromiss-. Der Klettverschluss am Kragen schließt sicher ohne Metallbeschläge, die seitlichen elastischen Einsätze ermöglichen uneingeschränkte Bewegungsfreiheit bei langen Schichten und die in den Stoff eingewebte leitfähige Faser leitet statische Aufladung kontinuierlich ab -, nicht nur bei Erdung.

Cleanroom garments specific parts

 

Fünf Gründe, warum Einrichtungen dieses Kleidungsstück bevorzugen

Integrierter ESD-Schutz, keine Oberflächenbeschichtung

Die 1 % leitfähige Faser ist in das 100D-Ripstop-Grundgewebe eingestrickt. Im Gegensatz zu topischen antistatischen Behandlungen, die mit der Zeit ausgewaschen werden, lässt dieser Schutz durch Waschzyklen nicht nach.

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Klettverschlusshalsband ohne Risiko einer Metallverunreinigung

Metalldruckknöpfe und -knöpfe stellen in Pharma- und Photovoltaikleitungen eine Gefahr für die Kontamination dar. Der Klettverschluss dichtet den Kragenspalt ab, ohne dass harte Partikel eindringen oder Korrosionsgefahr besteht.

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Zwei-geteiltes Design für praktisches Ankleiden

Jacke und Hose sind separate Kleidungsstücke. Dies ist betrieblich wichtig: Techniker, die teilweise saubere Zonen betreten, können die Jacke alleine anziehen; Wäscheposten können nach Tragehäufigkeit getrennt werden; Durch den Austausch einer abgenutzten Jacke geht eine funktionsfähige Hose nicht verloren.

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Seitliche elastische Einsätze dort, wo tatsächlich Mobilität benötigt wird

Elastische Einsätze an beiden Seiten der Jacke ermöglichen eine vollständige Armstreckung und Rumpfrotation. Bediener, die an Laminar-Flow-Bänken oder an Überkopfgeräten arbeiten, berichten von weniger Ermüdung im Vergleich zu starren{1}Nahtalternativen.

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Konform mit GB 12014-2019 - testbar, überprüfbar

Das Kleidungsstück wird nach der aktuellen chinesischen nationalen Norm für elektrostatische Schutzkleidung hergestellt. Dies vereinfacht die Lieferantenqualifizierung, die Auditdokumentation und die Eingangskontrollprotokolle.

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Produktspezifikationen

Parameter

Detail

Stil

Zweiteilig: Jacke + Hose

Kragen

Stehkragen mit Klettverschluss

Jackenverschluss

Reißverschluss vorne

Passform der Jacke

Elastische Seiteneinsätze (beide Seiten)

Stoffkonstruktion

100D Ripstop

Faserzusammensetzung

99 % Polyester + 1 % leitfähige Faser

Verfügbare Farben

Weiß, Blau, Rosa, Gelb, Grün, Grau, Cyan

Anwendbare Reinraumqualitäten

GMP-Klasse C/D; ISO-Klasse 7 (10.000-Klasse) / ISO-Klasse 8 (100.000-Klasse)

Anwendbare Branchen

Biopharmazeutika, medizinische Geräte, Photovoltaik

Compliance-Standard

GB 12014-2019

 

 
Testberichtsdaten

Testparameter

Ergebnis

Ladungsdichte

1.2 μC/m²

Triboelektrische Spannung

< 500 V

Oberflächenwiderstand

10⁶ – 10¹⁰ Ω

Prüfstandard

GB 12014-2019

 

Hinweis zum Oberflächenwiderstandsbereich:10⁶ Ω ist die Untergrenze für die kontrollierte statische Ableitung; 10¹⁰ Ω ist die Obergrenze für die antistatische Einstufung. Dieser Bereich stellt sicher, dass das Kleidungsstück Ladung ableitet, ohne dass in Umgebungen mit gemischter -Spannung eine Erdungsgefahr entsteht.

 

Anwendungsszenarien

1. Biopharmazeutische Reinräume (GMP-Klasse C/D)

In GMP-C- und -D-Umgebungen werden die Kleidungsprotokolle geprüft und die Integrität der Kleidung ist eine gesetzliche Anforderung und keine Präferenz. Der Klettverschluss am Kragen ermöglicht die visuelle Bestätigung einer vollständigen Abdichtung während der Kleidungskontrolle - ein Detail, das wichtig ist, wenn ein Produktionsleiter vor einer Chargenfreigabe den Raum betritt.

Praxisbeispiel:Eine Auftragsfertigungsorganisation, die in einem Korridor der Klasse D Injektions-Fill{0}}veredelt, verwendet dieses Kleidungsstück für alle Produktionsmitarbeiter außerhalb des Kerns der Klasse B. Das zweiteilige Format ermöglicht die Sortierung der Wäsche nach Zone. - Jacken von Personal, das Vorräume der Klasse C betritt, werden getrennt von denen gewaschen, die nur in Korridoren der Klasse D getragen werden. Dadurch wird die Lebensdauer verlängert und das Risiko einer Kreuzkontamination zwischen den Zonen verringert.

2. Montage medizinischer Geräte (ISO Klasse 7 / Klasse 8)

Hersteller von orthopädischen Implantaten und chirurgischen Instrumenten arbeiten häufig in Räumen der ISO-Klasse 7, in denen sowohl Partikel als auch ESD-Schutzstoffe - ein nicht geerdeter Bediener, der ein PCBA-eingebettetes Gerät berührt, latente Fehler verursachen können, die erst nach-Sterilisation auftreten.
Praxisbeispiel: Ein Tier-1-Zulieferer medizinischer Geräte, der elektrochirurgische Generatoren zusammenbaut, verwendet dieses Kleidungsstück in Verbindung mit geerdeten Handgelenkbändern und ESD-Bodenbelägen. Die leitfähige Faser im Anzug vervollständigt den Pfad vom Körper-zu-durch das Handgelenkband und reduziert die Spannung des menschlichen-Körpers auf unter den von IEC 61340-5-1 geforderten Schwellenwert von 100 V.

3. Produktion von Photovoltaikzellen

Die Herstellung von Solarzellen ist empfindlich gegenüber Partikelkontamination und elektrostatischer Entladung. Ein einziges ESD-Ereignis während der Waferhandhabung kann Mikrorisse erzeugen, die bei einer Standardinspektion unsichtbar, aber als Leistungsverlust nach der Laminierung messbar sind.

Praxisbeispiel:Ein Hersteller von Photovoltaikmodulen, der Linien für monokristalline Siliziumzellen betreibt, schreibt dieses Kleidungsstück für alle Mitarbeiter vor, die die Diffusions- und Siebdruckbereiche betreten. Die triboelektrische Nennspannung von < 500 V stellt sicher, dass das Kleidungsstück selbst nicht zum Ladungsgenerator wird, wenn Bediener zwischen Prozessstationen wechseln.

 

Häufig gestellte Fragen

 

F: Erzeugt der Klettverschluss Partikel, die die saubere Umgebung verunreinigen könnten?

A: Klettverschlüsse in Reinraum--Kleidungsstücken verwenden fusselarmes, dicht gewebtes Nylonband auf beiden Klettseiten. Der Verschluss ist in den Kragenbesatz eingenäht, sodass das Hakenelement nicht zur sauberen Seite des Kleidungsstücks freiliegt. Bei geschlossenem Kragen sind beide Flächen gegeneinander abgedichtet. Dies ist insbesondere der Grund, warum Klettverschlüsse in pharmazeutischen Umgebungen gegenüber Druckknöpfen bevorzugt werden. - Es gibt keine Metallkomponenten, die korrodieren oder metallische Partikel abgeben könnten.

F: Kann dieses Kleidungsstück für sterile Bekleidungsanwendungen autoklaviert oder gammabestrahlt werden?

A: Dieses Kleidungsstück ist nicht für die Sterilisation im Autoklaven geeignet. Das Polyester-Grundgewebe hält wiederholter industrieller Wäsche und Sterilisationsprozessen bei niedrigen{1}Temperaturen stand. Für aseptische Anwendungen der Klasse A/B, die einen vorsterilisierten Kittel erfordern, ist ein speziell steril verpackter Anzug die richtige Spezifikation. Dieses Kleidungsstück ist für die Klasse C/D und die ISO-Klasse 7 zugelassen – 8 - kontrollierte, aber nicht{8}} sterile Umgebungen.

F: Wie hoch ist die voraussichtliche Lebensdauer und wann sollte das Kleidungsstück ausgemustert werden?

A: Die Lebensdauer hängt von der Häufigkeit der Wäsche und der Handhabung ab. Die leitfähige Faser ist strukturell integriert, sodass die antistatische Leistung nicht durch das Waschen allein beeinträchtigt wird. Der empfohlene Auslöser für die Außerbetriebnahme ist die Drift des Oberflächenwiderstands: Wenn eine Prüfung des Widerstands nach dem Waschen einen Wert über 10¹⁰ Ω ergibt, sollte das Kleidungsstück außer Betrieb genommen werden. Die meisten Einrichtungen, die einen zweimal wöchentlichen Waschzyklus durchführen, stellen fest, dass die Kleidungsstücke nach 50–80 Waschzyklen innerhalb der Spezifikationen bleiben.

F: Deckt das gleiche Kleidungsstück sowohl Umgebungen der ISO-Klasse 7 als auch der ISO-Klasse 8 ab?

A: Ja. ISO-Klasse 7 (10.000-Klasse) und ISO-Klasse 8 (100.000-Klasse) liegen beide im validierten Leistungsbereich des Kleidungsstücks. Die Unterscheidung ist für die Dokumentation Ihres Anziehverfahrens wichtig, nicht für die Kleidungsspezifikation selbst. Eine einzige SKU deckt beide Qualitäten ab, was die Bestandsverwaltung für Einrichtungen vereinfacht, die beide Klassen unter einem Dach betreiben.

F: Ist dieses Kleidungsstück nur in ESD-sicheren Farben erhältlich, oder können wir eine Farbe zur Zonenidentifizierung angeben?

A: Sieben Standardfarben sind verfügbar: Weiß, Blau, Rosa, Gelb, Grün, Grau und Cyan. Viele Einrichtungen verwenden eine Farbcodierung-, um Reinraumzonen oder -abteilungen zu unterscheiden -, beispielsweise Weiß für Räume der ISO-Klasse 7 und Blau für Korridore der ISO-Klasse 8. Die Farbauswahl hat keinen Einfluss auf die antistatische Leistung des leitfähigen Fasernetzwerks. Kontaktieren Sie Weston für kundenspezifische Farbauflagen, die einer Mindestbestellmenge unterliegen.
Alle auf dieser Seite genannten Testdaten basieren auf Standardtests nach GB 12014-2019. Für einrichtungsspezifische Qualifikationstests oder Laborberichte von Drittanbietern wenden Sie sich an das technische Team von Weston.

 

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