Was bedeutet ISO-Klasse 5?

ISO-Klasse 5 bedeutet, dass die Luft in einem kontrollierten Reinraum nicht mehr als eine definierte Anzahl luftgetragener Partikel bestimmter Größe enthält. Das bedeutet nicht, dass der Raum keine Partikel enthält, dass jede Oberfläche sauber ist oder dass jedes Produkt darin automatisch vor Kontamination geschützt ist.

Gemäß ISO 14644-1 erlaubt ISO-Klasse 5 bis zu 3.520 Partikel mit einer Größe von 0,5 Mikrometern oder mehr pro Kubikmeter Luft.

Die grundlegende Bedeutung der ISO-Klasse 5

ISO-Klasse 5 ist eine Luftreinheitsklassifizierung. Es basiert auf der Partikelkonzentration und nicht auf der allgemeinen Aussage, dass ein Raum „sehr sauber“ sei. Die Einstufung erfolgt durch die Messung luftgetragener Partikel an ausgewählten Orten und den Vergleich der Ergebnisse mit den Grenzwerten der ISO 14644-1.

Die zulässigen Konzentrationen sind kumulativ. Dies bedeutet, dass der Grenzwert für Partikel mit einer Größe von 0,5 Mikrometern auch Partikel mit einer Größe von 0,5 Mikrometern und größer umfasst. Die wichtigsten Grenzwerte der ISO-Klasse 5 sind:

Bei diesen Zahlen handelt es sich um maximal zulässige Werte, nicht um die Anzahl der Partikel, die normalerweise zu jedem Zeitpunkt der Produktion vorhanden sein sollten. Das Ergebnis kann sich je nach Raumaktivität, Ausrüstung, Personalbewegung, Luftstrom und Probenahmebedingungen ändern.

Eine kleinere ISO-Zahl bedeutet eine sauberere Luftumgebung. ISO-Klasse 4 ist sauberer als ISO-Klasse 5, während ISO-Klasse 6 weniger sauber ist. ISO-Klasse 5 wird häufig auch mit der älteren Terminologie „Klasse 100“ auf der 0,5-Mikrometer-Ebene in Verbindung gebracht.

Was ISO-Klasse 5 nicht bedeutet

Viele Anwender verstehen die ISO-Klasse 5 falsch, weil sie die Klassifizierung als vollständige Sauberkeitsgarantie betrachten. Das ist es nicht.

ISO-Klasse 5 bestätigt nicht direkt:

• Oberflächenreinheit.
• Produktsauberkeit.
• Mikrobielle Kontrolle.
• Kontrolle chemischer Rückstände.
• Molekulare Kontamination.
• Geringe Faserabgabe aus Tüchern oder Kleidungsstücken.
• Korrektes Verhalten des Bedieners.
• Effektive Reinigungstechnik.

Ein Partikelzähler kann Ihnen sagen, wie viele Partikel sich in der Luft befinden und welche ungefähre Größe sie haben. Normalerweise kann es nicht sagen, ob es sich bei einem Partikel um eine Hautschuppe, eine Faser, ein Metallfragment, einen Kunststoffpartikel, einen Salzkristall oder einen biologischen Träger handelt.

Diese Unterscheidung ist wichtig, da durch direkten Kontakt Verunreinigungen in ein Produkt gelangen können. Eine Werkbank besteht möglicherweise den Partikeltest, obwohl sich noch Partikel, Öl oder Rückstände auf der Oberfläche befinden.

Klassifizierungsstaaten sind wichtig

Ein Ergebnis der ISO-Klasse 5 muss zusammen mit den Bedingungen verstanden werden, unter denen der Raum getestet wurde.

Wie-Gebaut

Der Raum ist vollständig, aber Produktionsausrüstung, Materialien und Personal sind möglicherweise nicht vorhanden. Dieser Test zeigt die grundlegende Leistungsfähigkeit der Anlage, stellt jedoch möglicherweise nicht die tatsächliche Produktion dar.

Im-Ruhezustand

Die Ausrüstung ist installiert und in Betrieb, aber das Personal führt keine normalen Arbeiten aus. Dieser Zustand ist realistischer als -im gebauten Zustand, schließt jedoch immer noch einen Großteil der durch Menschen verursachten Kontamination aus.

Betriebsbereit

Der Raum wird mit anwesendem Personal, Materialien, Werkzeugen und Prozessen betrieben. Dies ist oft die nützlichste Voraussetzung für das Verständnis der tatsächlichen Produktionssauberkeit.

Ein Raum kann in einem leeren oder ruhigen Zustand vergehen und während der normalen Arbeit ausfallen. Bediener, Verpackung, Ausrüstung, Tücher, Handschuhe und unnötige Bewegungen können die Kontamination erhöhen.

Daher lautet die entscheidende Frage nicht einfach: „Ist dieser Raum ISO-Klasse 5?“ Es lautet: „Unter welcher Bedingung wurde es eingestuft?“

Wie der Raum für saubere Luft sorgt

Die Leistung der ISO-Klasse 5 hängt von einem vollständigen Kontaminationskontrollsystem- ab.

Hocheffiziente Filter entfernen Partikel aus der Zuluft. Der Luftstrom trägt dann die Kontamination aus kritischen Bereichen weg oder verdünnt sie durch kontrollierte Luftwechsel. Überdruck kann auch das Eindringen kontaminierter Luft aus umliegenden Bereichen verringern.

Allerdings kann die Filterung die im Raum entstehende Kontamination nicht verhindern. Der Mensch ist oft eine Hauptquelle für Partikel. Hautschuppen, Haare, Kleidungsfasern, Atemtröpfchen und Bewegungspartikel können bei schlechter Kleidung und schlechtem Verhalten in die Umwelt gelangen.

Auch Materialien müssen kontrolliert werden. Karton, Verpackungen, Etiketten, Werkzeuge, Kunststoffteile, Handschuhe, Schmiermittel und Reinigungsmittel können zu Verunreinigungen führen. Richtige Transferverfahren und eine reinraum-kompatible Verpackung sind unerlässlich.

Warum Reinraumtücher wichtig sind

Ein Reinraumtuch ist nicht automatisch geeignet, nur weil auf dem Etikett die Worte „Reinraum“ oder „Low Lint“ stehen. Tücher können während des Gebrauchs Partikel, Fasern, chemische Rückstände, Ionen oder extrahierbare Stoffe freisetzen. Sie können auch empfindliche Oberflächen durch Abrieb beschädigen.

Für die Reinigung der ISO-Klasse 5 sollten Benutzer Folgendes überprüfen:

• Partikel- und Faserfreisetzung.
• Nichtflüchtiger Rückstand.
• Ionische Kontamination.
• Chemische Kompatibilität.
• Saugfähigkeit.
• Kantenkonstruktion.
• Verpackung und Rückverfolgbarkeit.
• Sterilität, wo erforderlich.

Gestrickte Polyestertücher werden häufig für die Reinigung kritischer Bereiche verwendet, da sie eine geringe Flusenbildung aufweisen. Dennoch reicht der Materialname allein nicht aus. Die Wischtuchkonstruktion, die versiegelte Kante, die Testmethode, das Lösungsmittel und die tatsächliche Anwendung wirken sich alle auf die Leistung aus.

Zum Beispiel,WestonwiperUltrafeine Reinraumtücher im Nanomaßstabkann in Betracht gezogen werden, wenn ein Prozess eine feine, kontrollierte Wischleistung erfordert. Käufer sollten dennoch die technischen Daten überprüfen und das Wischtuch mit der tatsächlichen Oberfläche und dem Reinigungsmittel validieren.

Ein Lieferant, der Kunden alsHersteller von OEM-Reinraumtüchernsollte in der Lage sein, klare Produktspezifikationen und Chargeninformationen bereitzustellen.

So reinigen Sie in ISO-Klasse 5

Die Reinigung sollte vom saubersten zum schmutzigsten Bereich erfolgen. Die Bediener arbeiten üblicherweise von oben nach unten und von hinten nach vorne. Überlappende, parallele Striche tragen dazu bei, fehlende Bereiche zu reduzieren.

Das Tuch sollte so gefaltet werden, dass bei jedem Durchgang eine saubere Oberfläche verwendet wird. Ein gebrauchtes Tuch sollte nicht in einen bereits gereinigten Bereich zurückgegeben werden. Übermäßiger Druck kann zu Abrieb führen, während zu hohe Geschwindigkeit Turbulenzen erzeugen und Partikel verteilen kann.

Durch Nasswischen kann die Partikelerfassung verbessert werden, das Lösungsmittel muss jedoch mit der Oberfläche und dem Prozess kompatibel sein. Das Tuch sollte nicht so trocken sein, dass es Partikel herumschleudert, und es sollte keine unzulässigen Rückstände hinterlassen.

Das Verfahren sollte anhand der realen Oberfläche, des Lösungsmittels, des Wischtuchs, der Ausrüstung und der Technik des Bedieners validiert werden. Ein Wischtuch, das in einem Labortest gut abschneidet, kann sich in der Produktion anders verhalten.

Eine praktische Methode zur Beurteilung der ISO-Klasse 5

Bitten Sie bei der Bewertung einer Einrichtung oder eines Verbrauchsmaterials um konkrete Nachweise:

1. Die anwendbare ISO-Norm und Revision.
2. Die Klassifizierungsbedingung.
3. Partikelgrößen gemessen.
4. Probenahmeorte.
5. Testdatum und Kalibrierungsinformationen.
6. Partikel- und Faserdaten löschen.
7. Daten zu Rückständen und extrahierbaren Stoffen.
8. Informationen zur chemischen Kompatibilität.
9. Rückverfolgbarkeit von Chargen.

Die Grundidee ist einfach: ISO-Klasse 5 kontrolliert die Partikelkonzentration in der Luft. Eine zuverlässige Kontaminationskontrolle erfordert viel mehr. Luftstrom, Filterung, Ummantelung, Materialübertragung, Reinigungsmethoden, Tücher, Lösungsmittel, Überwachung und Bedienerdisziplin müssen zusammenarbeiten.